版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书胶体磷[32P]酸铬注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
胶体磷[32P]酸铬注射液说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Colloidal Chromium Phosphate [32P] Injection
汉语拼音：Jiɑoti Lin [32P]suɑnɡe Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：磷[32P]酸铬。
结构式：
分子式：Cr32PO4
分子量：
【性状】
【药理毒理】
本品为颗粒极细的磷[32P]酸铬胶体，属惰性物质，本身无药理作用。注入体内后不溶解于体液，因而不被吸收，大部分停留在注射部位，或均匀地附着在体腔内壁和肿瘤组织表面，或被肿瘤近旁淋巴管及淋巴结中的网状内皮系统吞噬细胞所吞噬，使放射性胶体较多地浓聚在肿瘤病灶中及附近。32P放出的纯b射线能量较高，可对渗出液内的游离癌细胞和散播在浆膜表面的肿瘤结节进行照射，直接杀死癌细胞，也能直接破坏浆膜表面粟粒样转移灶使其趋向纤维化，还可促使内皮下层纤维化，局部血管和淋巴管闭塞，以及浆膜脏层和壁层粘合而使渗出液减少。但对邻近器官无明显影响。
【药代动力学】
胶体磷[32P]酸铬注入体腔后不被吸收，最初1小时内基本滞留在体腔内，以后由于吞噬细胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降，至24小时时，停留在体腔内者仅10%左右，大多数聚集在肝、脾内，尿中排出量为5%。
【适应症】
【用法用量】
（1）腹腔内注射，一次296～444MBq(8～12mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，注射后24小时内必须经常变动体位，使放射性胶体在体腔内分布均匀。
（2）胸腔内注射，一次148～222MBq(4～6mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，一般4～6周后可重复注射。
【不良反应】
腔内放射性胶体治疗很少出现全身反应。偶有乏力、头晕或恶心等胃肠道反应，并发症有白细胞减少，误入肠道和粘连包裹腔时可引起放射性肠炎或局限性放射性炎症。
【禁忌】
（1）癌肿晚期极度恶病质者禁用；
（2）胸腹腔术后已有一定时间，形成局限性粘连或包裹性积液者禁用；
（3）伤口渗液或因引流无法暂时关闭体腔者禁用；
【注意事项】
（1）本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
（2）治疗前应检查：血常规、血小板、肝肾功能；按胶体磷 [32P] 酸铬注射途径预先用99mTc胶体显像，以确定有无腹腔内粘连。
（3）尽量减少腔内积液，以免使注入的放射性胶体被稀释，此外，治疗后短期内不要抽液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）185MBq （2）370MBq
【贮藏】
置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：